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政策学习

  • 2020-05-27 古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)
  • 2020-05-19 真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)
  • 2020-05-15 已上市化学药品注射剂仿制药一致性评价正式启动
  • 2020-05-14 “互联网+医疗服务”项目技术规范及财务管理工作的通知
  • 2020-05-09 所有化学药物都要进行亚硝胺类杂质研究
  • 2020-05-07 境外已上市境内未上市药品这4种情形可考虑减免临床
  • 2020-05-06 18个药品注册细化文件意见稿连发
  • 2020-05-04 NMPA发布5个化学药品注册及变更征求意见稿
  • 2020-04-30 十类药品医保目录直接出局
  • 2020-04-29 基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)
  • 2020-04-27 《药物临床试验质量管理规范》发布
  • 2020-04-26 国家短缺药品清单管理办法(试行)
  • 2020-04-16 药品上市许可持有人只能一个主体
  • 2020-04-08 新修订《药品注册管理办法》新药研发和申报方面特点
  • 2020-04-01 《药品生产监督管理办法》政策解读
  • 2020-04-01 《药品注册管理办法》政策解读
  • 2020-03-31 《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》审议通过 7月1日起施行
  • 2020-03-25 国药一致2019年度业绩增长
  • 2020-03-18 利妥昔单抗注射液生物类似药试验指导原则征求意见
  • 2020-03-13 国家医保局就深化医疗保障制度改革答记者问
  • 2020-03-11 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本菠菜评级网站集等5项信息化标准的公告
  • 2020-03-06 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见
  • 2020-03-03 药品上市许可持有人检查要点征求意见稿
  • 2020-03-03 互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围
  • 2020-02-27 加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见
  • 2020-01-19 2020年药品上市后监管五项重点
  • 2020-01-16 国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)
  • 2020-01-09 真实世界证据助力药物研发
  • 2020-01-06 首次药品进口口岸评估标准
  • 2020-01-03 全国首个“跨境电竞竞猜注册送电商”试点落地北京
  • 2019-12-30 基本医疗卫生与健康促进法出台
  • 2019-12-25 疫苗一致性评价文件发布
  • 2019-12-23 医疗机构合理用药考核 5类药是重点
  • 2019-12-19 做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知
  • 2019-12-17 医保局:取消低价药日均费用上限
  • 2019-12-17 促进中电竞竞猜注册送传承创新发展重点任务分工方案发布
  • 2019-12-13 广东省持有药品批准文号的生产企业直接成为药品上市许可持有人
  • 2019-12-11 《药品注册管理办法》等3法规又征求意见
  • 2019-12-09 关于做好当前药品价格管理工作的意见
  • 2019-12-06 医保局答复短缺药品相关问题
  • 2019-12-02 GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)
  • 2019-12-02 以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改若干政策措施
  • 2019-11-25 进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜
  • 2019-11-25 仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
  • 2019-11-18 2020年第二轮国家集采开始
  • 2019-11-15 药物临床试验默示许可3年有效
  • 2019-11-11 临床急需药品上市4种情况可以申请
  • 2019-11-11 中药配方颗粒要出台统一标准
  • 2019-11-07 电竞菠菜导航结构调整指导目录(2019年本)中电竞竞猜注册送项目
  • 2019-11-01 226药品标准提高拟立项 鼓励药企参与
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